USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride para sa Antiviral
produktopangalan | Valganciclovir hydrochloride |
Mga kasingkahulugan | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrate |
Cas No. | 175865-59-5 |
Hitsura | Puti o puti na mala-kristal na pulbos |
Molecular Formula | C14H22N6O5.HCl |
Molekular na Timbang | 390.83 |
Paggamit | Marka ng Pharmaceutical o layunin ng Pananaliksik |
Pag-iimpake | Ayon sa iyong hiling |
Imbakan | Panatilihin sa masikip, lumalaban sa liwanag na lalagyan sa isang malamig na lugar |
Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
Mga bagay | Pamantayan | Mga resulta |
Hitsura | Puti o puti na mala-kristal na pulbos | puting pulbos |
Pagkakakilanlan | Infrared Absorption: Naaayon sa pamantayan ng sanggunianUltraviolet Absorption: Naaayon sa pamantayan ng sanggunianAng isang solusyon sa tubig (1 sa 20) ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga pagsubok para sa Chloride | Sumusunod Sumusunod
Sumusunod |
Isopropyl alcohol | ≤1.0% | 0.13% |
Tubig | ≤8.0% | 4.5% |
Mabigat na bakal | ≤20ppm | Sumusunod |
Pd | ≤10ppm | <10ppm |
Nalalabi sa pag-aapoy | ≤0.1% | 0.02% |
Mga kaugnay na dumi | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%Guanine: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% Bis-valine easter ng ganciclovir: ≤0.1% Homologue ng valganciclovir: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0.1% Isa pang natukoy na karumihan: ≤0.1% Kabuuang iba pang natukoy na karumihan: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Pagsusulit 2):≤0.3% Isang hindi kilalang karumihan (Pagsusulit 1 at 2): ≤0.1 % Kabuuang hindi natukoy na karumihan (Pagsusulit 1 at 2): ≤0.25% Kabuuang mga dumi (Pagsusulit 1 at Pagsubok 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Max 0.04% 0.04%
0.02% Max 0.02% 0.13% 0.78% |
Diastereomer ratio | 45:55 hanggang 55:45 | 54:46 |
Enantiomeric na kadalisayan ng valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
Pagsusuri ng HPLC | 97.0%~102.0% | 98.8% |
Konklusyon: sumusunod sa USP40. |